اطلاعیه شماره 97

  داروهای ضد صرع و افزایش خطر افکار یا رفتار خودکشی

  به اطلاع همکاران محترم می رساند که تغییر labeling داروهای ضد صرع مورد استفاده در درمان صرع ، اختلالات روانی و سایر شرایط ( مانند میگرن ودردهای نورپاتیک ) مبنی بر ذکر افزایش خطر افکار یا رفتار خودکشی به عنوان یکی از عوارض داروهای مذکور به تازگی مورد تصویب FDA قرار گرفته است لذا توجه همکاران محترم را به نکات زیر جلب می نماید :

  1- افزایش خطر افکار یا رفتار خودکشی در مورد یازده داروی ضد صرع مورد استفاده برای هر نوع اندیکاسیون قابل تعمیم می باشد .

  2- یازده داروی مورد مطالعه شامل کاربامازپین ، قلیامات ،گاباپتنین – لاموتریژن ، اوتیراستام ،اکس کارباماژین، پرگابالاین ، تباگابین ، توپیرامات – والپروات و رونیسامید می باشد .

  3- در آنالیر انجام شده توسط FDA نشان داده شده است که بیماران دریافت کننده داروهای ضد صرع تقریبا " دو برابر بیماران دریافت کننده پلاسبو دچار افکار یا رفتارهای خودکشی شده اند .

  4- افزایش خطر افکار یا رفتار خودکشی ممکن است طی مدت یک هفته پس از شروع مصرف داروهای ضد صرع آغاز شود . لذا توجه ویژه به این امر از همان ابتدای مصرف داروهای ضد صرع ضروری است .

  5- توصیه می شود در صورت تجویز هر یک از داروهای ضد صرع ، هر گونه تغیبر در رفتار بیمار که می تواندبیانگر پیدایش یا تشدید افکار یا رفتار خودکشی یا افسردگی باشد به دقت مورد پایش قرار گیرد .علائمی مانند اضطراب ، آزیتاسیون ، مانیا وهایپومانیا ممکن است نشانه های شروع رفتار خودکشی باشند.