اطلاعیه شماره 93

  هالوپریدول و خطر ایجاد عوارض شدید قلبی

  سازمان غذا و داروی آمریکا ( FDA ) ، با همکاری شرکت داروسازی Johnson & Johnson ، هشدارهایی را مبنی بر خطر ناگهانی ناشی از مصرف هالوپریدول ( به ویژه متعاقب تزریق وریدی) به Labeling فرآورده اضافه نموده است . با توجه به هشدار مذکور و به منظور پیشگیری از بروز عوارض خطرناک ناشی از مصرف هالوپریدول ، توجه همکاران محترم را به نکات زیر جلب می نماید :

  1. مصرف فرم تزریقی هالوپریدول ، فقط به صورت تزریق عضلانی مورد تصویب FDA قرار گرفته است . با این وجود بنا بر هشدار منتشر شده از جانب این سازمان ، شواهد بالینی نشان می دهد که مصرف Off-Label این فرآورده به صورت تزریق وریدی نیز نسبتاً شایع می باشد . لذا این سازمان ، تزریق وریدی هالوپریدول دکانوات را ممنوع اعلام نموده است و در رابطه با سایر املاح هالوپریدول نیز توصیه نموده است که حتی الامکان از تزریق وریدی فرآورده خودداری شود و در صورت اقدام به مصرف Off-Label این فرآورده به صورت وریدی ، پایش ECG در این بیماران به منظور بررسی طولانی شدن فاصله QT و آریتمی صورت پذیرد .

  2. حداقل 28 مورد عاضه شامل مرگ ناگهانی ، طولانی شدن فاصله QT و سندرم Torsade de pointes ( TdP ) ناشی از مصرف هالوپریدول ، توسط این سازمان دریافت شده است . از جمله عوامل موثر بر بروز این عوارض ، تجویز مقادیر بالاتر از دوزهای معمول و نیز مصرف وریدی این فرآورده بوده است .

  3. شرایطی مانند تعادل الکترولیتها ( به خصوص هایپوکالمی و هایپومنیزیمی ) ، مصرف داروهای طولانی کننده فاصله QT ، هیپوتیروئیدیسم ، سابقه بیماریهای قلبی و سندرم فامیلیال QT طولانی ، بیماران را مستعد ابتلا به طولانی شدن فاصله QT می نماید ، لذا لازم است احتیاطات ویژه ای هنگام تجویز هالوپریدول برای این قبیل بیماران اعمال شود.

  4. در حال حاضر این فرآورده در کشور ما به صورت دو ملح دکانوات و لاکتات موجود می باشد و لازم است تا نکات فوق الذکر در تجویز این دو ملح رعایت شود .