اطلاعیه شماره 88

عوارض شدید چشمی به دنبال مصرف اشتباه Avastin به صورت تزریق داخل زجاجیه

  تزریق داخل زجاجیه داروی Avastin ، از اندیکاسیون های تأیید نشده و غیر مجاز این دارو می باشد که می تواند منجر به بروز عوارض شدید چشمی شود . لذا توصیه میشود از تزریق داخل چشمی این فرآورده اکیداً خودداری شود .

  Avastin نام تجاری داروی bevacizumab می باشد که در درمان برخی از انواع سرطانها به صورت تزریق وریدی مورد استفاده قرار می گیرد . تزریق داخل زجاجیه Avastin به منظور درمان ادم ماکولا ناشی از انسداد وریدی شبکیه ، یکی از اندیکاسیون های تأیید نشده این دارو می باشد که می تواند منجر به بروز عوارض شدید چشمی شود .

  مرکز ADR کانادا ، گزارشهایی مبنی بر بروز عوارض جانبی چشمی به صورت اندوفتالمیت استریل یا سندرم توکسیک اتاق قدامی چشم ( Toxic Anterior segment syndrome or TASS ) دریافت نموده است . بدنبال بررسی گزارشهای ذکر شده ، آن مرکز به همراه شرکت سازنده دارو ( Roche ) اطلاعیه ای در این باره منتشر نموده است که به منظور پیشگیری از بروز عوارض مشابه در کشور ما ، توجه همکاران محترم را به مفاد اطلاعیه مذکور جلب می نماید :

  1- استفاده از Avastin در مصارف چشم پزشکی مورد بررسی واقع نشده و مورد تأیید شرکت سازنده و هیچ یک از مراجع قانونی بهداشتی نمی باشد .

  2- تعداد 25 مورد عوارض چشمی شدید به دنبال تزریق داخل زجاجیه این دارو در کانادا گزارش شده است. این عوارض مشتمل بر التهاب چشم ، اندوفتالمیت ، تاری دید و فلوتر بوده است که در مجموع می تواند بیانگر وقوع سندرم توکسیک اتاق قدامی چشم ( Toxic Anterior segment syndrome or TASS ) باشد .

  3- سندرم توکسیک اتاق قدامی چشم ( TASS ) یک نوع اندوفتالمیت استریل است که در صورت ورود یک ماده غیر عفونی مانند دارو و ایجاد آسیب بافتی ناشی از تغییر PH محیط بوجود می آید .

  4- اگر چه تمامی بیماران مبتلا به عوارض فوق الذکر از یک شماره سری ساخت خاص ( B3002B028 ) از فرآورده مذکور استفاده نموده اند ، بررسی های صورت گرفته تاکنون وجود هرگونه اشکال در سری ساخت مشکوک را رد نموده است .

  5- فرآیند ساخت این دارو ، فرمولاسیون و شکل دارویی آن ، مختص تزریق داخل وریدی در مصارف انکولوژی می باشد . لذا توصیه میشود از تزریق داخل چشمی این فرآورده اکیداً خودداری شود .